2021肝癌有救了(肝癌中晚期还有救吗)

2021肝癌有救了(肝癌中晚期还有救吗)

目前，Car-T细胞疗法是进的治疗方法，即利用基因工程技术从人体血液中提取T细胞，以识别和消除能够识别和消除的Car-T细胞，然后进入患者体内。这种方法在治疗血肿方面是成功的，但在治疗占据恶性的实体瘤方面是有限的。

近日，2021年会公布了靶向GPC3 Car-T药物(ORI-CAR-001)治疗复发性/难治性肝癌的临床研究数据。本研究的初步数据显示，GPC3阳性的复发/难治患者表现出良好的安全性和有效性。

1GPC3目标的Car-T细胞疗法：ori-car-001

GPC3在肝细胞癌(HCC)中高表达，这是HCC免疫治疗的一个有希望的靶点。ORI-CAR-001是靶向GPC3的新一代自体嵌抗原受体T细胞，被提议用于治疗难治性/复发性肝细胞癌(HCC)。ori-car-001采用的GPC3汽车结构为人源化抗体、CD8 inainch区、横膜区、4-1bb模糊负域、CD3z胞内激活域和CD3z胞内激活域，同时表达T2A。在缓慢的T细胞病毒感染后，通过适用于记忆T细胞的培养方法扩增出新成分ORI2。与传统的CAR-T细胞相比，ORI-CAR-001具有显著更高的记忆干细胞比例，具有抗免疫粘附性，并显著增加Car-T细胞的扩增和维持，从而增加其抗作用。

2肝癌领域的重大突破：Car-T治疗开启了细胞疗法的新时代

这是一个开放的标签，截止到2002年3月10日，截止到这项研究。所有受试者均为晚期HCC，过去化疗、TACE和靶向治疗均失败。除了一个病例B(培养基)，所有受试者都是BCLC C(高级HCC)。所有受试者都有多个病灶，其中6个(54%)有远处转移。

结果显示，两名受试者的早期退出无法评估。在9名受试者中，4例部分缓解(PR)，3例获得稳定(SD)，2例在此过程中获得(Pd)。目标有效率为44.4%，控制率为77.8%。

数据截止时，患者部分缓解持续6个月以上，细胞治疗输注后体积缩小80%以上。(截2021年6月，患者控制时间已超过8个月，随访仍在进行中)。

还有一个效果就是晚期弥漫性肝癌患者很优秀。放疗后，在靶向药物和12次TACE治疗失败后反应良好。注射Car-T细胞后，患者距基线133mm9mm，靶病灶由基线9mm缩小，缩小率超过93%。目前，在Car-T细胞输注后3个月对患者进行评估，MRI扫描显示反应几乎完全。此外，患者的AFP水平逐渐下降，从基线值80 000ng/ml降1148.9 ng/ml(个月)和746.7 ng/ml(第三个月)，这显示了ori-car-001患者在晚期肝癌中的重要初步影响。

安全性方面，11例患者中，ORI-CAR-001 CAR-T输注表现出良好的安全性和耐受性。观察到细胞因子释放综征(CRS)9例(1 ~ 2例7，4例2 ),经激素和静脉注射及经毒性缓解。

目前对复发/难治性肝癌尚无有效的治疗方法，难以克服微环境等诸多挑战，限制了实体细胞治疗的疗效。然而，Ori-Car-001成功实现了44%的控制率和77%的目标缓解率，这表明了目前可用药物的安全性和抗活性。等级。

值得注意的是，除了在ASCO年会上展示的Aosi Auto -001的初步安全性和有效性外，研究人员还对转化进行了医学研究，并对应用剂量、剂量、PK/PD(药代动力学/药效学)和生物标志物进行了探索。这将进一步促进物理细胞疗法的应用和发展。根据现有数据，将计划更多的临床开发项目，进一步挖掘ori-car-001的潜力。目前，国家医药管理局(NPMA)正在制定中。

来源：肝胆信息

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