国仿药"盐酸莫西沙星注射液"说明书上要求用5%G.S稀释,为什么没0.9%盐水稀释呢?──带你探索科技
11个月前 (04-21)
国仿药"盐酸莫西沙星注射液"说明书上要求用5%G.S稀释,为什么没0.9%盐水稀释呢?──带你探索科技whming 最近常见到“盐酸莫西沙星注射液(20ml:0.4g)十0.9%氯化钠注射液"静滴,而该药说明书上要求用5%G.S作为溶媒,呵呵,那么,该配方有没有问题呢?😇😇:在百度上查看到说明书上可以与0.9%氯化钠注射液作溶媒啊。
💊💊:告诉你一个秘密,你查看到的可能是旧版说明书,成都天台山产的盐酸莫西沙星注射液(20ml:0.4g)说明书已修订,修订日期:2017年8月30日😄😇😇:既然有进口的”盐酸莫西沙星氯化钠注射液(拜复乐)[250ml:0.4g:2g],我也可以把国产盐酸莫西沙星注射(20ml:0.4g)加到0.9%氯化钠注射液中啊。
💊💊:哈哈,拜复乐(盐酸莫西沙星氯化钠注射液【包装规格】250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g,其实德国原研选用的是0.8%氯化钠溶液哦。
那么,问题来了,德国原研专利”拜复乐(盐酸莫西沙星氯化钠注射液)”为什么会选择0.8%的氯化钠溶液作为溶剂呢? 1、在0.8%氯化钠存在下,莫西沙星盐酸盐以足够量溶解,并且溶液稳定(见图表1)。
与此同时,0.8%氯化钠溶液避免了盐酸莫西沙在0.9%氯化钠溶液现的等离子效应(即可能导致冷藏情况下析出结晶)。
2、输液的渗透压是输液静脉炎主要诱发因素之一。
根据莫西沙星氯化钠制作的专利说明书,400mg活性化物的含量下,莫西沙星(0.8%氯化钠)250ml制剂得到活性化物的浓度约为0.16%(WV),渗透压为281mOolkg而针对莫西沙星输注浓缩液制剂20ml制剂,应用时先使用注射器取出注射瓶中的内容物,在无菌条件下将其加入到230ml市售0.9%氯化钠溶液中,混,得到浓度为400mg250ml(0.16%WV)的输注用等渗溶液中,渗透压为315mOolkg。
3、 人体血浆渗透压的正常范围为280~310 mOolkg,国产浓缩制剂莫西沙星(20ml:0.4g)加入0.9%氯化钠溶液输液的渗透压为等渗或偏高渗。
有研究显示降低溶液的渗透压,即使增加输液量也不会引起静脉炎,因此认为输液的渗透压在一定范围内越低越好。
Timmer等也曾提出过“渗透压率(moh)”的概念,即渗透压与输液速率的比值,认为渗透压率是决定静脉炎是否发生的一个重要因素。
综上所述,药品研发与生产是一项复杂的高精科技,各厂家生产的产品与所使用的原料、辅料及生产控制的PH值,渗透压等生产工艺有密切关系。
在你所未认知的领域里别再想当然了,临床经验固然不可少,但你未知的或短时间里未看到潜在药物理化反应和对患者潜在伤害也在一定程度上存在。
所以严格规范自己的诊疗行为,及时更新自己的诊疗知识,才能与科技同步,创新和完善自我。
💊💊:告诉你一个秘密,你查看到的可能是旧版说明书,成都天台山产的盐酸莫西沙星注射液(20ml:0.4g)说明书已修订,修订日期:2017年8月30日😄😇😇:既然有进口的”盐酸莫西沙星氯化钠注射液(拜复乐)[250ml:0.4g:2g],我也可以把国产盐酸莫西沙星注射(20ml:0.4g)加到0.9%氯化钠注射液中啊。
💊💊:哈哈,拜复乐(盐酸莫西沙星氯化钠注射液【包装规格】250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g,其实德国原研选用的是0.8%氯化钠溶液哦。
那么,问题来了,德国原研专利”拜复乐(盐酸莫西沙星氯化钠注射液)”为什么会选择0.8%的氯化钠溶液作为溶剂呢? 1、在0.8%氯化钠存在下,莫西沙星盐酸盐以足够量溶解,并且溶液稳定(见图表1)。
与此同时,0.8%氯化钠溶液避免了盐酸莫西沙在0.9%氯化钠溶液现的等离子效应(即可能导致冷藏情况下析出结晶)。
2、输液的渗透压是输液静脉炎主要诱发因素之一。
根据莫西沙星氯化钠制作的专利说明书,400mg活性化物的含量下,莫西沙星(0.8%氯化钠)250ml制剂得到活性化物的浓度约为0.16%(WV),渗透压为281mOolkg而针对莫西沙星输注浓缩液制剂20ml制剂,应用时先使用注射器取出注射瓶中的内容物,在无菌条件下将其加入到230ml市售0.9%氯化钠溶液中,混,得到浓度为400mg250ml(0.16%WV)的输注用等渗溶液中,渗透压为315mOolkg。
3、 人体血浆渗透压的正常范围为280~310 mOolkg,国产浓缩制剂莫西沙星(20ml:0.4g)加入0.9%氯化钠溶液输液的渗透压为等渗或偏高渗。
有研究显示降低溶液的渗透压,即使增加输液量也不会引起静脉炎,因此认为输液的渗透压在一定范围内越低越好。
Timmer等也曾提出过“渗透压率(moh)”的概念,即渗透压与输液速率的比值,认为渗透压率是决定静脉炎是否发生的一个重要因素。
综上所述,药品研发与生产是一项复杂的高精科技,各厂家生产的产品与所使用的原料、辅料及生产控制的PH值,渗透压等生产工艺有密切关系。
在你所未认知的领域里别再想当然了,临床经验固然不可少,但你未知的或短时间里未看到潜在药物理化反应和对患者潜在伤害也在一定程度上存在。
所以严格规范自己的诊疗行为,及时更新自己的诊疗知识,才能与科技同步,创新和完善自我。